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省药监局发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》
发布时间：2024-07-13 13:57
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为进一步增进社会对我省药品医疗器械安全状况的了解，更好营造药品安全社会共治氛围，7月12日，省药监局在省政务大厦举行《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》（以下简称《白皮书》）新闻发布会。发布会上，省药监局党组成员、副局长丁家碧就《白皮书》编制情况进行了说明，并发布了《白皮书》的主要内容。
《白皮书》介绍，我省药品安全工作连续3次在国家药品安全考核中被评定为“A”级等次，省药监局连续5年在省政府目标管理绩效考核中获得“优秀”等次。全年我省共检查药品、医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次，完成药品医疗器械1142批次国家抽检和10566批次省级抽检任务，共查办药品医疗器械案件5832件，移送司法机关149件。全年我省未发生较大以上药品安全事件。
《白皮书》透露，2023年全省扎实推进药品安全巩固提升行动取得明显成效，有效建立各级行动领导机制，制发89项具体措施的行动任务清单，对各市开展全覆盖现场联系指导。强化重点品种、重点环节、重点领域监管，有序完成疫苗、血液制品、特殊药品、防疫药械、集采中选药械等全覆盖监督检查。以省政府办公厅名义印发实施《进一步加强食品药品安全社会共治的若干措施》，着力构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。全省16个市、72个县（市、区）、867个乡镇共配备“四员”（药品安全管理员、宣传员、协管员、信息员）20587名，县级覆盖率达68.6%。
《白皮书》介绍，安徽首个药品进口口岸—合肥空港药品进口口岸已成功获批。全年省级完成17项生物制品以及44项新版GB9706系列标准检验资质扩项，具备流感裂解疫苗检验资质，马鞍山、芜湖、合肥、铜陵4个市检验机构达到国家药监局能力建设C级标准。药品安全信用档案系统获评国家药监局“药品智慧监管典型案例”。
《白皮书》介绍，2023年省药监局坚持寓服务于监管之中，实施药械注册收费优惠政策，减免相关费用443.1万元，惠及企业199家。药械领域办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角同类机构中最短。建立《民声呼应》事项“六快”办理机制，确保群众“呼”得顺畅、药监“应”得迅速。省级调研走访企业165家次，持续深化“局长服务日”“百名专家助药企”“百人访千企、纾困解难题”等活动，解决企业技术诉求1429项。在合肥、亳州新设立3个医药创新柔性服务站。作为示范建设省份积极推进中药材生产质量管理规范（GAP）实施，在全国率先探索中药饮片信息化追溯体系建设。牵头举办省第三届中药监管科学论坛、第三届长三角医疗器械产业发展大会，协助国家药监局举办“2023药品数智发展大会”，有效搭建药械领域“政产学研用金”融合交流平台。
发布会上，省药监局相关处室负责同志还分别围绕药械许可注册、生产、流通、使用等环节的监管情况，回答了媒体记者的提问。